Pharm Factory Widerstandsstabilitätstest, programmierbarer Umwelttest, Kammer/Gehweg

Basisinformation.

Modell Nr.	E-DTW-16
Material	Edelstahl
Typ	Temperatur/Luftfeuchtigkeit
Transportpaket	Holzkiste
Spezifikation	36L/50L/80L/100L/150L/250L/300L/500L
Warenzeichen	ECW
Herkunft	China
Produktionskapazität	1000000000

Produktbeschreibung

Hauptfunktionen: Der begehbare Raum für Arzneimittelstabilitätstests wird in der Pharmaindustrie speziell zur Durchführung von Arzneimittelstabilitätsuntersuchungen zur Bestimmung der Gültigkeitsdauer von Arzneimitteln eingesetzt. Es erfüllt die Langzeit-, beschleunigten und Zwischentests der National Pharmacopoeia, der FDA, ICH und anderer relevanter Standards und erfüllt außerdem den Test bei 40 °C und 20 % relativer Luftfeuchtigkeit bei niedriger Luftfeuchtigkeit für spezielle Medikamente wie große Infusionen. Prüfkammern für die Arzneimittelstabilität werden für intensive Forschung in der Pharmaindustrie, Medizin, Biotechnologieindustrie und allen verwandten Branchen einschließlich der Biowissenschaften eingesetzt. Anforderungen des GMP-Prinzips: 25 °C/60 % relative Luftfeuchtigkeit, Langzeitstabilitätstestbedingungen. Im beschleunigten Test wird die Luftfeuchtigkeit von 40 °C/75 % rF 6 Monate lang getestet. Es handelt sich um den Bereich Stabilitätstestsysteme in der Pharmaindustrie. Es simuliert hauptsächlich den Temperatur-, Feuchtigkeits- und Lichttest im Umgebungsklima.1) Herstellungsausführungsstandard (technische Bedingungen): siehe GB/T 10586-2006 „Technische Bedingungen der Testkammer für feuchte Hitze“2) Leitprinzip: IEC 60068-3-5 Umweltprüfung von elektrischen und elektronischen Produkten – Leistungsbestätigung der Temperaturprüfkammer3) GB 5226.1-2002/IEC 60204-1:2000 Sicherheit von Maschinen – Elektrische und mechanische Geräte – Teil 1: Allgemeine Spezifikationen4) Erfüllen Sie die Richtlinien ICH2003Q1A (2) und die GMP 2010-Version der Stabilitätstestbedingungen des Chinesischen Arzneibuchs:1. Beschleunigter Test: 40 °C ± 2 °C/75 % rF ± 5 % rF
2. Mittlere Bedingungen: 30 °C ± 2 °C/65 % rF ± 5 % rF
3. Langzeittest: 25C±2C/60%RH±5%RH oder 30C±2C/65%RH±5%RH

Pharm Factory Drag Stability Test Programmable Environmental Test Chamber/Walk-in Room